如何建立ISO9001体系文件

如何建立ISO9001体系文件

 

ISO9001体系认证,是为了满足客户需求而建立的质量管理体系,现行的版本为ISO9001:2008版.

那么如何建立ISO9001体系文件呢?

首先,一个企业或组织要建立ISO9001体系,ISO9001体系的编写分四大模块,第一,是质量手册,第二,是程序文件,第三是技术文件(包括作业指导书,各管理制度等),第四是文件记录表单.

什么是质量手册呢,质量手册就是整个企业或组织实施质量管理活动的的纲领性文件,是实施质量保障能力的文字表征和证据,也是为第三方审核的重要依据.它是由企业或组织最高管理者制定并颁发的权威性文件.质量手册的编写主要依据ISO9001:2008版质量管理体系要求文件编写,将ISO9001:2008版质量体系文件要求转换为企业或组织自己的文件.质量手册的内容包括:质量目标,质量方针,文件记录的控制,组织机构与职责,以客户为关注焦点,资源管理,人力资源,基础设施,工作环境,产品实现,设计和开发,采购,生产和服务的控制,监视和测量,改进等等内容.

程序文件是为了确保质量管理活动有效进行而采取的一系列方法.告诉企业实施质量管理体系活动的方法的文件叫程序文件,是质量手册的支持性文件,使各项活动都处于受控状态.程序文件的编写的内容主要包括:建立程序文件的目的,范围,引用的文件,职责,程序,质量记录等.程序文件不可缺少的六个程序文件有:记录控制程序,文件控制程序,生产过程控制程序,不合格品控制程序,改进控制程序,内审控制程序.

技术文件是指公司的各种规章制度,操作指导书,工艺流程,图纸,工艺卡,工作规范等等.是管理企业或组织员工实施某活动的标准的描述.是企业管理的核心部分.

文件记录表单主要是指企业实行质量管理体系过程中填写的一些表单.主要是描述和记载产品生产的事实和结果的文字或图表.